（原标题：孤勇者禾元生物闯关IPO 立异性本领背后的营业化挑战）开云「中国」Kaiyun官网登录入口

《投资者网》吴微

在武汉东湖高新区，武汉禾元生物科技股份有限公司（下称“禾元生物”）正进行一场生物本领豪赌。公司用转基因水稻坐褥重组东谈主血鲜明卵白，这项被称为“植物源生物反映器”的本领，被视为可能颠覆传统血浆索取的立异性冲破。

然而，自2006年公司诞生以来，收尾2024年末，禾元生物仍未能达成盈利，公司近三年营收仅6287万元。现在禾元生物的药品还尚未营业化，用于临床调理。公司开导经由靠前的重组东谈主血鲜明卵白，各人范畴内的运用仍较少，公司也称“重组东谈主血鲜明卵白药品的研发本明白线尚有待阛阓进一步考证。”但在公司产物上市存在不细目性的情况下，禾元生物却预测公司能在2027年达成盈利。

一方面肤浅教唆公司产物临床运用上的不细目性；另一方面却果敢预测公司的盈利时间。纠结、矛盾的禾元生物又能否获取监管层与投资者的认同呢？

从实验室到产业化的“水稻遗迹”

2005年，武汉大学教授杨代常带着“植物制药”的联想归国，创立了禾元生物。拟以植物抒发动物卵白的方式，坐褥药品、药用辅料及科研试剂。其中HY1001植物源重组东谈主血鲜明卵白打针液（OsrHSA）已通过III期临床锤真金不怕火，现在正在肯求新药上市。

传统东谈主血鲜明卵白依赖血浆索取，各人年缺口达500吨，而禾元生物的“水稻胚乳细胞抒发本领”，让每公斤糙米合成20-30克重组白卵白，资本仅为血浆索取的1/5。这种“从地皮到药品”的旅途，接续了血浆供应不正经和病毒欺凌问题。

2013年禾元生物中试平台建成，2023年10吨cGMP智能化产线投产，艳丽着公司的本领正在落地。中枢产物HY1001的Ⅲ期临床涌现，调理肝硬化低白卵白血症时疗效与血浆白卵白额外，但过敏率指责40%，成为各人首个有望冲破“动物源戒指”的替代品。 

数据开头：招股书

除了HY1001植物源重组东谈主血鲜明卵白外，禾元生物还在研发HY1002用于调理由轮状病毒引起的儿童感染性泻肚的重组东谈主乳铁卵白溶菌酶，HY1003植物源重组东谈主α-1抗胰卵白酶，HY1004植物源重组瑞替普酶等产物。

其中，HY1002针对轮状病毒泻肚的口服液，已参加Ⅱ期临床测试阶段，测试中可裁汰病程36小时，填补儿童用药的空缺；HY1003已获好意思国FDA孤儿药资历，用于遗传性肺气肿，Ⅰ期肺功能改善率28%，是独一参加临床的植物源酶替代疗法。

需要负责的是，诚然禾元生物的产物正在有序开导中，并已开展临床测试、新药注册等责任；但自公司诞生近20年的时间，禾元生物在研的产物还未能形成限制化的收入。2024年公司收入仅为2521.61万元，同期却有1.51亿元的亏蚀；收尾2024年的末，公司未弥补亏蚀账面余额高达8.51亿元。

诚然监管层已放开了对亏蚀企业上市的戒指，但能否盈利、何时盈利，仍会对禾元生物的上市刊行产生较大影响。

深耕多年后的营业化窘境

为了撤消阛阓的担忧，禾元生物诚然未编制盈利预测讲明，却在最新版的招股书中称“公司中枢产物均尚未上市，公司研发阐述最快的产物HY1001展望在2025年获批上市，HY1002及HY1003展望在2027年获批上市。产物获批上市销售将脱手公司功绩快速增长，公司展望于2027年达成盈利。”

不外，在禾元生物果敢预测公司将在“2027年达成盈利”的同期，却又一直在提醒投资者公司产物营业化存在的不细目性，如重组东谈主血鲜明卵白的营业化风险。诚然东谈主血鲜明卵白在临床上早已得到大限制的运用，但各人范畴内，却无一款植物源重组白卵白药物得到平庸的认同，独一参照的日本酵母源白卵白，因数据作秀而撤市。

日前也仅安睿特的酵母抒发重组东谈主血鲜明卵白药品于2024年4月和2025年3月分辩在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦达成注册上市，重组东谈主血鲜明卵白药品的研发本明白线尚有待阛阓进一步考证。

此外，禾元生物的植物源重组白卵白药物还存在由于医师用药风俗以及患者默契等原因，无法获取医师和患者认同，导致营业化销售不足预期的风险。而传统竞争敌手，华兰生物（002007.SZ）、天坛生物（600161.SH）也通过本领校正与供应链布局，压缩了植物源产物的资本上风。

在公司产物还未营业化的情况下，禾元生物却已建成了年产10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化坐褥线，并贪图通过首发募资，加速鼓吹年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化坐褥线建造，进一步本质公司的产能。据《财殷营业瞻念察》展望，2024年各人白卵白使用量未能跳跃千吨。

在两次问询中，往返所均对禾元生物就公司HY1001产物的阛阓空间展望惨酷了质疑，条件公司“进一步分析证实HY1001展望获批上市、达成营业化的时间和阛阓远景，浸透率、阛阓占有率等的测算是否客不雅合理。”禾元生物从临床测试经由、同类产物运用情况以及临床疗效等角度复兴了往返所的疑问。

此外，往返所还眷注到禾元生物的本领开头问题。禾元生物的实控东谈主杨代常，曾在好意思国Ventria Bioscience公司任职，2020年，Ventria Bioscience在好意思国，对禾元生物拿起了专利诉讼。因此，首轮问询中，往返所对禾元生物的本领开头惨酷了质疑。公司在复兴中示意“刊行东谈主的中枢本领与Ventria Bioscience不存在争议或潜在纠纷。”

但关于公司与Ventria Bioscience的专利诉讼，禾元生物又示意“鉴于诉讼后果可能存在不细目性，可能对公司将来植物源重组东谈主血鲜明卵白干系产物在好意思国阛阓销售酿成不利影响。” 

贵寓开头：招股书

禾元生物虽靠近盈利难、营业化存不细目性等挑战，但其植物源本领颇具后劲开云「中国」Kaiyun官网登录入口，HY1001等产物临床阐述可不雅。创新本就追随风险，不妨给这家深耕近20年的企业多些耐烦，看其能否在质疑中走出本领解围之路。（想维财经出品）■